국제학술지

Development of a Physiologically Based Pharmacokinetic Model for Tegoprazan: Application for the Prediction of Drug–Drug Interactions with CYP3A4 Perpetrators
Development of a Physiologically Based Pharmacokinetic Model for Tegoprazan: Application for the Prediction of Drug–Drug Interactions with CYP3A4 Perpetrators
작성자 라이프사이클 기반 시니어헬스
조회수 105 등록일 2023.03.21

○ 저널명: Pharmaceutics


○ 역할(저자명): 교신(윤휘열)


○  ISSN: 1999-4923


○ 게재년월: 2023.01.04


○ 주요내용

- 연구배경 및 목적

Tegoprazan은 PPI를 대체하기 위한, 새로운 위산분비 차단제로 개발되었음. 이에 대한 PBPK 모델 개발은 해당 약물의 용량, 용법의 변경 시 PK profile 예측이 가능하게 되며, 다른 약물과의 상호작용을 판단할 수 있는 중요한 지표가 됨 


- 연구내용 및 결과

Tegoprazan의 PBPK 모델이 다양한 임상시험 결과를 모두 취합하여 진행됨

AUC와 Cmax의 실측값과 예측값이 2-fold 내로 들어오는 것을 확인하였음. 이는 개발된 모델이 모든 임상시험의 결과의 예측값을 합릭적/수학적으로 예측하고 있는 것을 의미함. 


- CRC 과제와의 연관성 및 연구성과의 기대효과

본 CRC 과제에서 추후 개발된 건강기능소재가 도출되면, 추후 PBPK 모델의 개발이 필요하며, 이는 시니어 그룹에서 안전한 약물복용이 가능한 것에 대한 판단지표가 될 수 있음

공동연구원이 도출한 신규 타겟 물질의 단독 사용 또는 다양한 적응증으로 인한 다제 병용 시 안전하고 효율적인 천연물 용량 탐색 가능 

AAP와 AAP+GGT의 약동학 프로파일

AAP의 약물 흡수/분포/배설 모델